ຫ້ອງທົດສອບຄວາມສະຖຽນຂອງຢາ

ລາຍລະອຽດ

ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາມີບົດບາດເປັນກົດລະບຽບທີ່ສໍາຄັນໃນການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ. ມັນແມ່ນຫ້ອງສະພາບອາກາດພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຮັກສາອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຄົງທີ່, ເພື່ອສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແລະຜະລິດຕະພັນຢາອື່ນໆ. ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງຂະບວນການພັດທະນາຢາ, ຍ້ອນວ່າມັນຮັບປະກັນວ່າຢາຮັກສາຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະຄຸນນະພາບຕະຫຼອດຊີວິດການເກັບຮັກສາ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ

ການປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພ:

·ຕົວຈຳກັດອຸນຫະພູມແບບເອກະລາດ: ການປິດລະບົບເອກະລາດ ແລະການແຈ້ງເຕືອນເພື່ອຈຸດປະສົງປ້ອງກັນຄວາມຮ້ອນໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ.

· ລະບົບເຄື່ອງເຮັດຄວາມເຢັນ: ປ້ອງກັນຄວາມຮ້ອນເກີນ, ເກີນກະແສ ແລະຄວາມກົດດັນເກີນຂອງເຄື່ອງອັດ.

·ຫ້ອງການທົດສອບ: ການປ້ອງກັນອຸນຫະພູມເກີນ, overheat ຂອງພັດລົມແລະມໍເຕີ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງໄລຍະ / ປີ້ນກັບກັນ, ໄລຍະເວລາຂອງອຸປະກອນທັງຫມົດ.

·ອື່ນໆ: ການປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼແລະໄຟ, ການປ້ອງກັນການໂຫຼດເກີນ, ສັນຍານເຕືອນໄພສຽງ, ການປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼຂອງພະລັງງານ, ແລະ overload

ການປົກປ້ອງ.

ອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ cur

■ ບົດແນະນຳຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຢາຂອງຢາດິບ ແລະການກະກຽມ ແລະ

ເງື່ອນໄຂການທົດສອບອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ຕ້ອງການໃນຄໍາແນະນໍາ ICH:

ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ລ້ອມ​ຮອບ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ດັ່ງ​ຕໍ່​ໄປ​ນີ້​ຈະ​ຢູ່​ລະ​ຫວ່າງ 15 ~ 25 ℃​

√ ການທົດສອບເລັ່ງ: 40℃±2℃ / 75%±5%RH, ຫຼື 30℃±2℃ / 65%±5%RH

√ການທົດສອບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງ: 25 ℃ / 90% ± 5% RH, ຫຼື 25 ℃ / 75% ± 5% RH

√ການທົດສອບໄລຍະຍາວ: 25℃±2℃ / 60%±5%RH, ຫຼື 30℃±2℃ / 65%±5%RH

√ ສໍາລັບການທົດສອບເລັ່ງຂອງການກະກຽມຢາຫຸ້ມຫໍ່ໃນເຄິ່ງ permeable

ບັນຈຸ, ເຊັ່ນ: ຖົງ້ໍາຕົ້ມທີ່ກະກຽມໂດຍ LDB, ampoules ພລາສຕິກ, ແລະຕາ

ຖັງກະກຽມແລະອື່ນໆ, ການທົດສອບຈະຕ້ອງປະຕິບັດຢູ່ທີ່ອຸນຫະພູມ 40 ℃± 2 ℃ / 25% ± 5% RH

√ສໍາລັບການທົດສອບໄລຍະຍາວຂອງການກະກຽມຢາຫຸ້ມຫໍ່ໃນເຄິ່ງ

ບັນຈຸທີ່ permeable, ມັນຄວນຈະຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຂອງ 25 ℃± 2 ℃ / 40% ± 5% RH ຫຼື 30 ℃ ± 2 ℃ / 35% ± 5% RH

ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ

● ການອອກແບບມະນຸດ

. ການອອກແບບໃຫມ່ທີ່ບໍ່ມີ fluorine, ປະສິດທິພາບສູງ, ການບໍລິໂພກພະລັງງານຕ່ໍາ, ແລະປະຫຍັດພະລັງງານ.

. ການຄວບຄຸມໄມໂຄຄອມພິວເຕີ, ການຄວບຄຸມທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ຖືກຕ້ອງແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

. ເຂດທົດສອບທີ່ເຮັດໂດຍສະແຕນເລດ 304, ມີມຸມເຄິ່ງວົງມົນ, ງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດແລະງ່າຍຕໍ່ການເຮັດວຽກ.

. ການໄຫຼວຽນຂອງທໍ່ອາກາດທີ່ເປັນເອກະລັກຮັບປະກັນການແຜ່ກະຈາຍອາກາດທີ່ເປັນເອກະພາບພາຍໃນ, ຂຸມທົດສອບ (ເສັ້ນຜ່າສູນກາງ 25 ມມ) ຕັ້ງຢູ່ເບື້ອງຊ້າຍຂອງຫ້ອງ.

● ການຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

. ສອງເຄື່ອງອັດທີ່ນໍາເຂົ້າມາສະຫຼັບອັດຕະໂນມັດ, ເພື່ອຮັບປະກັນການເຮັດວຽກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນໄລຍະຍາວໃນລະຫວ່າງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ.

. ການດໍາເນີນງານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງ defrosting, ຫຼີກເວັ້ນການປ່ຽນແປງຂອງອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນຂະບວນການ defrosting.

● ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ

. ລະບົບເຕືອນໄພຈໍາກັດອຸນຫະພູມເອກະລາດຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານທີ່ປອດໄພໂດຍບໍ່ມີອຸປະຕິເຫດ.

. ສັນຍານເຕືອນອຸນຫະພູມເກີນ, ແລະປຸກຄວາມຊຸ່ມຊື່ນເກີນ.

. ຟັງຊັນການລັອກໜ້າຈໍດ້ວຍລະຫັດຜ່ານເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ໃນທາງທີ່ຜິດໂດຍບຸກຄະລາກອນທີ່ບໍ່ແມ່ນນັກທົດລອງ.

● ເຊັນເຊີຄວາມຊຸ່ມຊື້ນທີ່ນໍາເຂົ້າ

ການນໍາເຂົ້າເຊັນເຊີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງທີ່ສາມາດປະຕິບັດງານຢູ່ໃນອຸນຫະພູມສູງ, ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການບັນຫາທີ່ເກີດຈາກການທົດແທນເລື້ອຍໆຂອງ gauze ບານປຽກ.

● ຕົວຄວບຄຸມໜ້າຈໍສໍາຜັດທີ່ສາມາດຕັ້ງເປັນໂປຣແກຣມໄດ້

. 100 ໂຄງການ, 1000 segments 999 ຂັ້ນຕອນ, 99 ຊົ່ວໂມງ 59 ນາທີສໍາລັບແຕ່ລະຕອນ.

. ຟັງຊັນການຄິດໄລ່ອັດຕະໂນມັດ P.I.D.

. ອິນເຕີເຟດການສື່ສານ RS485 / ເຄື່ອງພິມໃນຕົວທີ່ມີຢູ່, ສໍາລັບການເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນແລະການຫຼິ້ນຂອງເສັ້ນໂຄ້ງປະຫວັດສາດ.

. ການບັນທຶກຂໍ້ມູນແລະການວິນິດໄສຄວາມຜິດສະແດງ, ເມື່ອຄວາມຜິດເກີດຂື້ນ, ສາເຫດຂອງຄວາມຜິດຈະຖືກສະແດງຢູ່ໃນຕົວຄວບຄຸມ.

ຜົນປະໂຫຍດຈາກຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ

ດັ່ງນັ້ນ, Climatest Symor® ສະພາການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງຢາສາມາດນໍາເອົາຜົນປະໂຫຍດອັນໃດມາໃຫ້ທ່ານ?

. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ: ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາທົດສອບຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາໂດຍການສະຫນອງຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບວິທີການຢາທີ່ຈະປະຕິບັດໃນໄລຍະເວລາ, ຂໍ້ມູນນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຕັດສິນໃຈຢ່າງມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການເກັບຮັກສາແລະການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ.

. ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ: ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແມ່ນຕ້ອງການໂດຍອົງການກົດລະບຽບ, ເຊັ່ນ FDA, ເພື່ອທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບອື່ນໆ.

. ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ: ໂດຍການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາກ່ອນທີ່ຈະອອກສູ່ຕະຫຼາດ, ບໍລິສັດຢາສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຜະລິດຕະພັນແລະການເອີ້ນຄືນ. ນີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

. ການປັບປຸງການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ: ໂດຍການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂສະພາບແວດລ້ອມຕ່າງໆ, ຜູ້ຜະລິດສາມາດກໍານົດບັນຫາທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນຕົ້ນຂະບວນການພັດທະນາ.

ໂດຍລວມແລ້ວ, ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງຢາແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບອື່ນໆ.

ຫນ້າທີ່ຂອງຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ

ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ, ເຊັ່ນ: ທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍກອງປະຊຸມສາກົນກ່ຽວກັບການປະສົມກົມກຽວ (ICH Guideline). ຫ້ອງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຈຸດປະສົງຕ່າງໆ, ລວມທັງ:

* ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ: ການທົດສອບປະເພດນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາໃນໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານ, ໂດຍປົກກະຕິຫຼາຍປີ.

* ການທົດສອບຊີວິດການເກັບຮັກສາ: ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກໍານົດອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຢາ, ເຊິ່ງແມ່ນໄລຍະເວລາທີ່ຜະລິດຕະພັນສາມາດເກັບຮັກສາພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂສະເພາະໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍປະສິດທິພາບ, ປະສິດທິພາບຫຼືຄຸນນະພາບຂອງມັນ.

* ການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງແບບເລັ່ງ: ການທົດສອບປະເພດນີ້ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ຮຸນແຮງ, ເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມສູງແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ໃນເວລາສັ້ນໆ.

ອີງຕາມຜົນຂອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ຜູ້ຜະລິດສາມາດກໍານົດອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຜະລິດຕະພັນແລະເຮັດໃຫ້ການປັບຕົວທີ່ຈໍາເປັນໃດໆກັບຮູບແບບຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ເພື່ອຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນຄົງທີ່ໃນໄລຍະເວລາ. ຂໍ້ມູນນີ້ແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ອົງການຄວບຄຸມ, ຜູ້ທີ່ໃຊ້ມັນເພື່ອກໍານົດຄວາມຕ້ອງການເກັບຮັກສາແລະການຈັດການທີ່ເຫມາະສົມກັບຢາ.

ໂດຍລວມແລ້ວ, ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາ, ແລະພວກມັນເປັນເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາຢາ.

ການທົດສອບປັດໄຈທີ່ມີອິດທິພົນຢູ່ໃນຫ້ອງສະຖຽນລະພາບຂອງຢາ

ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແມ່ນເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອປະເມີນຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຢາແລະຜະລິດຕະພັນຢາອື່ນໆ. ຫ້ອງເຫຼົ່ານີ້ຈໍາລອງອຸນຫະພູມທີ່ຄວບຄຸມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະສະພາບແສງສະຫວ່າງ.

ການທົດສອບປັດໄຈທີ່ມີອິດທິພົນ (ການທົດສອບຄວາມກົດດັນ, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າການທົດສອບແບບສຸມ) ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຄົ້ນຫາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ, ເຂົ້າໃຈປັດໃຈທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງມັນ, ແລະເສັ້ນທາງການເຊື່ອມໂຊມແລະການເຊື່ອມໂຊມທີ່ເປັນໄປໄດ້. ສະຫນອງພື້ນຖານວິທະຍາສາດສໍາລັບຂະບວນການຜະລິດການກະກຽມ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາແລະການສ້າງຕັ້ງວິທີການວິເຄາະຜະລິດຕະພັນຊຸດໂຊມ.

ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນກໍລະນີທົດສອບເພື່ອສະແດງການທົດສອບປັດໄຈທີ່ມີອິດທິພົນຕໍ່ວັດຖຸດິບຢາ:

① ການ​ທົດ​ສອບ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ສູງ​:

ອຸນຫະພູມ: @60°C

ເວລາ: 10 ມື້

ເອົາຕົວຢ່າງ 5^ທມື້ແລະທົດສອບໃຫ້ເຂົາເຈົ້າອີງຕາມລາຍການກວດກາຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ສໍາຄັນ. ຖ້າເນື້ອໃນຂອງຕົວຢ່າງຕໍ່າກວ່າກໍານົດໄວ້, ປະຕິບັດການທົດສອບຂ້າງເທິງຢູ່ທີ່ 40 ° C; ຖ້າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນຢູ່ທີ່ 60 ° C, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເຮັດການທົດສອບຢູ່ທີ່ 40 ° C.

② ການທົດສອບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງ:

ອຸນຫະພູມ:@25°C

ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: 90% ± 5%

ເວລາ: 10 ມື້

ເອົາຕົວຢ່າງ 5^ທມື້ ແລະ 10^ທມື້, ແລະທົດສອບໃຫ້ເຂົາເຈົ້າອີງຕາມລາຍການກວດກາຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ສໍາຄັນ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ໃຫ້ຊັ່ງນໍ້າໜັກຕົວຢ່າງຢ່າງຖືກຕ້ອງກ່ອນ ແລະຫຼັງການທົດສອບ, ເພື່ອກວດສອບການດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະ ປະສິດທິພາບການດູດຊຶມ.

ຖ້ານໍ້າໜັກເພີ່ມຂຶ້ນ >5%, ການທົດສອບຂ້າງເທິງນີ້ຈະຖືກປະຕິບັດດ້ວຍວິທີດຽວກັນພາຍໃຕ້ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງ 75% ± 5%;

ຖ້າການເພີ່ມນ້ໍາຫນັກ <5% ແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ, ການທົດສອບ 75% ± 5% ຈະບໍ່ຖືກປະຕິບັດ.

③ ການທົດສອບການ irradiation ແສງສະຫວ່າງເຂັ້ມ:

ຄວາມສະຫວ່າງ: 4500LX ± 500LX

ເວລາ: 10 ມື້

ເອົາຕົວຢ່າງ 5^ທມື້ ແລະ 10^ທມື້, ແລະທົດສອບໃຫ້ເຂົາເຈົ້າອີງຕາມລາຍການກວດກາຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ສໍາຄັນ, pls ເອົາໃຈໃສ່ກັບການປ່ຽນແປງຮູບລັກສະນະຂອງຕົວຢ່າງ.

ໃບຢັ້ງຢືນຂອງຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ

ໃບຢັ້ງຢືນຂອງຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາແມ່ນເອກະສານທີ່ເປັນທາງການອອກໂດຍຜູ້ຜະລິດຫຼືອົງການຈັດຕັ້ງພາກສ່ວນທີສາມທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ, ມັນກວດສອບການປະຕິບັດແລະການປະຕິບັດຕາມຂອງສະພາທີ່ມີກົດລະບຽບແລະມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. Climatest Symor® ແມ່ນ ISO9001: 2015 ຮັບການຮັບຮອງ, ຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງທັງຫມົດແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ CE.

ຮູບພາບການຕິດຕັ້ງຢູ່ບ່ອນ

ການຕິດຕັ້ງຫ້ອງການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວາງແຜນຢ່າງລະອຽດແລະເອົາໃຈໃສ່ໃນລາຍລະອຽດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະເຮັດວຽກຕາມຈຸດປະສົງ, ຮູບພາບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຖ່າຍຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງຜູ້ໃຊ້ສຸດທ້າຍ.